Actelions selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist wird in weiterführender
klinischer Studie zur Behandlung von Psoriasis geprüft -
Dosisfindungsstudie der Phase IIb bei Multipler Sklerose wurde
bereits aufgenommen - Roche verlässt S1P1-Partnerschaft nach
umfasse

(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 8. Dezember 2009 - Actelion Ltd (SIX: ATLN)informierte heute über die Weiterführung seines klinischenEntwicklungsprogramms mit dem selektiven, oral verfügbarenS1P1-Rezeptor-Agonisten (ACT-128800) zur Behandlung von Psoriasis.ACT-128800 wird bereits in einer fortgeschrittenen klinischen Studiegegen Multiple Sklerose geprüft. Für diese Indikation war AnfangOktober 2009 im Rahmen einer Dosisfindungsstudie diePatientenrekrutierung aufgenommen worden.Actelion wird die Weiterentwicklung von ACT-128800 im Rahmen dieserbeiden Programme und anderer Autoimmunindikationen fortsetzen. Die inBasel ansässige Roche informierte Actelion am 7. Dezember 2009 überihre Absicht, die S1P1-Partnerschaft nach einer umfassendenÿberprüfung ihres Entwicklungsportfolios nicht weiterzuverfolgen.Nach der Integration des Portfolios von Genentech hatte Roche dasgemeinsame Forschungs- und Entwicklungsportfolio einer eingehendenAnalyse unterzogen.Als Folge der Aufkündigung der Partnerschaft mit Actelion werden dieerhaltenen Meilensteinzahlungen schneller realisiert alsursprünglich vorgesehen. Am Tag der Beendigung der Partnerschaftbeliefen sich die zurückgestellten Einnahmen auf 88,7 Mio. USD.Dieser Betrag wird ab Dezember dieses Jahres im Verlauf der kommenden sechs Monate verbucht.Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion,kommentierte: "Ich möchte Roche für seinen bis zu diesem Zeitpunktgeleisteten Beitrag und seine Fachkompetenz bei der Weiterentwicklungdieses Programms danken. Heute verfügt Actelion über alleVoraussetzungen - das medizinische Knowhow und die Fachkompetenz beider Durchführung globaler klinischer Studien, der globalenVermarktung und dem globalen Marketing sowie die erforderlichenliquiden Mittel - um unseren viel versprechenden selektivenS1P1-Rezeptor-Agonisten in verschiedenen Indikationen eigenständigerfolgreich weiterzuentwickeln und zu vermarkten."Jean-Paul Clozel schloss: "Ich bin überzeugt, dass Actelionsselektiver S1P1-Rezeptor-Agonist das Potenzial hat, Patienten eineverbesserte Therapie zu bieten. Dieses orale Immuntherapeutikum kannbei Bedarf problemlos abgesetzt werden. Insbesondere könnte unserselektiver S1P1-Rezeptor-Agonist im Vergleich zu anderen derzeiterhältlichen oder in Entwicklung befindlichen Therapien, wiebiologischen Immunsuppressiva mit langer Wirksamkeit oder anderenoralen Behandlungsoptionen, ein vorteilhafteres Sicherheitsprofilaufweisen."Actelions Entscheidung zur Weiterentwicklung des selektivenS1P1-Rezeptor-Agonisten in der Indikation Psoriasis beruht auf denErgebnissen einer kürzlich abgeschlossenen ,Proof-of-Concept'-Studieder Phase IIa. Die Resultate der Kurzzeitstudie waren zwarstatistisch nicht signifikant, die vorliegenden Informationenreichten aber aus, um die Aufnahme einer ersten, zulassungsrelevantenStudie auf dem Gebiet der Psoriasis zu rechtfertigen.Ergänzend zu den zuvor bei gesunden Freiwilligen erhobenenSicherheitsdaten konnten im Rahmen der Phase-IIa-Studie mit einergrösseren Gruppe von Psoriasis-Patienten über einenBehandlungszeitraum von sechs Wochen erweiterteSicherheitsinformationen gewonnen werden. Die detailliertenStudienergebnisse sollen anlässlich bedeutender wissenschaftlicherKongresse vorgestellt und in wissenschaftlichen Fachblätternpubliziert werden.Für die Indikation Multiple Sklerose führt Actelion derzeit einemultizentrische, randomisierte, plazebokontrollierte, parallelisierteDoppelblindstudie zur Dosisfindung und Bewertung der Wirksamkeit,Sicherheit und Verträglichkeit des S1P1-Rezeptor-Agonisten mit dreiDosisstärken durch, bei der 400 Patienten mit schubförmiger MultiplerSklerose (RRMS) 24 Wochen lang behandelt werden. Das Design derStudie, deren Endpunkte an Ergebnisse von Kernspintomografiengeknüpft sind, stellt auf eine Bewertung der Wirksamkeit vonACT-128800 im Vergleich zu Plazebo ab.###Anmerkungen für Herausgeberÿber selektive S1P1-AgonistenSphingosin-1-Phosphat (S1P) ist ein Phospholipid, welches vonThrombozyten, Mast- und anderen Zellen freigesetzt wird. Man gehtheute davon aus [1,2], dass S1P mindestens fünf verschiedeneG-Protein-gekoppelte Rezeptoren (GPCR) stimuliert: S1P1,2,3,4, und 5.Die Aktivierung dieser GPCR führt zu vielfältigen biologischenReaktionen, darunter Lymphozytenmigration, Vermehrung vonEndothelzellen, Verengung der Blutgefässe und Beeinflussung derHerzfrequenz.ÿber Actelion und selektive S1P1-AgonistenDas Engagement von Actelion auf dem Gebiet der selektivenS1P1-Rezeptor-Agonisten begann im Jahr 1999, als man sich mit GPCRsauf dem Endothel - einer Zellschicht, die Blutgefässe auskleidet -beschäftigte. Ergebnis dieser Forschung ist der erste oral wirksameselektive S1P1-Rezeptor-Agonist von Actelion, ACT-128800. DasUnternehmen beschäftigt sich ausserdem mit einem umfassendenForschungsprogramm zur Entdeckung und Entwicklung andererS1P1-Rezeptor-Agonisten und -Antagonisten.ÿber ACT-128800ACT-128800 Ist ein wirksamer, oral-aktiver, selektiverSphingosin-1-Phosphat-Rezeptor 1 (S1P1)-Agonist. ACT-128800 blockiertdie Migration von Lymphozyten aus den Lymphorganen und vermindertdadurch die Verfügbarkeit von zirkulierenden T-Effektorzellen, die indie Zielorgane eindringen können. Durch tägliche Dosierung kann diepharmakodynamische Wirkung kontinuierlich aufrechterhalten, nachAbsetzen des Medikaments jedoch rasch rückgängig gemacht werden.Deshalb gilt ACT-128800 als viel versprechende neue orale Substanzfür die Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen.ÿber die frühere Partnerschaft Actelion / Roche S1P1Actelion und Roche gingen im Juli 2006 eine exklusive weltweitePartnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung desselektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten von Actelion ein. Im Rahmen desKooperationsvertrags erhielt Actelion bisher Voraus- undMeilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 105 Mio. USD, die fürACT-128800 über die erwartete Entwicklungszeit verteilt verbuchtwurden. Seit der Integration des Portfolios von Genentech hat Rochedas gemeinsame Forschungs- und Entwicklungsportfolio einereingehenden Analyse unterzogen und beschlossen, ihre Projekte auf demGebiet der Autoimmunerkrankungen neu zu gewichten. Zum Zeitpunkt derBeendigung der Zusammenarbeit belaufen sich die unrealisiertenErträge auf 88,7 Mio. USD. Dieser Betrag wird nun im Verlauf vonsechs Monaten ab Dezember 2009 in Actelions Erfolgsrechnung verbuchtwerden.ÿber AutoimmunkrankheitenAutoimmunkrankheiten sind Erkrankungen, welche durch eine Reaktiondes Immunsystems gegen körpereigenes Gewebe verursacht werden. DieGründe dafür sind nicht bekannt. Zu den häufigsten Krankheitstypengehören Psoriasis, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose undentzündliche Darmerkrankung. Millionen Menschen auf der ganzen Weltsind von Autoimmunkrankheiten betroffen.ÿber PsoriasisPsoriasis ist eine chronische, schubförmig verlaufende, entzündliche,immungesteuerte Hauterkrankung, an der etwa 1-3 Prozent derWeltbevölkerung leiden. Die häufigste Form mit etwa 85 Prozent allerFälle ist die Plaque Psoriasis. [1]. Die charakteristischstenHautläsionen der chronischen Plaque Psoriasis bestehen aus scharfabgegrenzten erythematösen Plaques, die von silbrig-weissen Schuppenbedeckt sind und vor allem an Ellbogen, Knien, Kopfhaut, Nabel und inder Lendengegend auftreten. Kinder, Heranwachsende und Erwachsenesind gleichermassen betroffen. Die Ursache ist unbekannt, man gehtaber davon aus, dass Umwelteinflüsse und genetische Veranlagung eineRolle spielen. Neuere Forschungsergebnisse legen nahe, dass dieEntzündungsmechanismen auf Immunvorgänge zurückzuführen sind. [2,3].ÿber Multiple SkleroseMultiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Autoimmunkrankheit deszentralen Nervensystems (ZNS). MS ist die häufigste Ursache fürprogressive neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen [4,5].Diese demyelinisierende (entmarkende) und neurodegenerative Krankheitist durch heterogene klinische Manifestationen, einen unberechenbarenVerlauf und unterschiedliche Prognosen gekennzeichnet. MS ist dasErgebnis einer Abfolge von Ereignissen: ausgehend von einerAktivierung des Immunsystems kommt es zu akuten herdförmigenentzündlich-demyelisierenden Läsionen und einem Verlust vonNervenfasern, die nur teilweise wiederhergestellt werden. Die Folgesind chronische, herdförmige Nervenfaserschäden (Plaques) in Gehirnund Rückenmark. Die Vielzahl der Symptome von MS ist die Folge einerEntmarkung der Nervenfasern, durch die die ÿbertragung derNervenimpulse an den verschiedenen Läsionsherden im Gehirn und desRückenmarks gebremst oder blockiert wird. Aufgrund wiederholtauftretender Krankheitsschübe kann es allmählich zu einem Verlustneurologischer Funktionen kommen.Von 100.000 Personen erkranken jährlich sieben an MS [4]. DieKrankheitsursache ist bisher noch ungeklärt. Die Prävalenzrate liegtje nach ethnischer Zugehörigkeit und geographischer Breite zwischen50 bis 120 pro 100.000 Einwohnern [4]. Gemäss der vorherrschendenwissenschaftlichen Meinung handelt es sich bei MS um eineimmunbedingte, demyelinisierende Krankheit, die bei entsprechendergenetischer Prädisposition durch unbekannte Umweltfaktoren ausgelöstwird.Literaturnachweis1. Naldi L, Gambini D. The clinical spectrum of psoriasis. ClinDermatol 2007;25:510-518.2. Nickoloff BJ, Quin JZ, Nestle FO. Immunopathogenesis ofpsoriasis. Clinic Rev Allerg Immunol 2007;33:45-56.3. Ghoreschi K, Weigert C, Röcken M. Immunopathogenesis androle of T cells in psoriasis. Clin Dermatol 2007;25:547-580.4. Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet2002;359:1221-31.5. Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet2008;372:1502-18.Actelion LtdActelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz inAllschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, istein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassenerdualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelionvertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsteninternationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz inSouth San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada,Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist einweltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. DasEndothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.000Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovativeMedikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken,zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am SIX SwissExchange notiert (Symbol: ATLN).Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an:Roland HaefeliVice President, Head of Investor Relations & Corporate CommunicationsActelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil+41 61 565 62 62+1 650 624 69 36http://www.actelion.comhttp://hugin.info/131801/R/1359639/331500.pdf --- Ende der Mitteilung ---Actelion Pharmaceuticals LtdGewerbestrasse 16 Allschwil SchweizWKN: 936767; ISIN: CH0010532478; Index: SBIOM, SLIFE, SMCI, SMIEXP, SMIM, SPI, SPIEX;Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;

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